Rapport de fin d`étude exemple

Dans les 90 jours suivant la conclusion de l`étude de recherche telle que définie dans le protocole, l`enquêteur principal (tel que délégué) doit aviser les organismes compétents que la recherche a pris fin. Affectation du traitement: les normes de déclaration de l`CONSORT exigent que les détails de la randomisation et de l`aveuglement soient signalés. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter la section «publication et diffusion des résultats de la recherche». La CISR doit examiner à la fois le montant et le mode de paiement aux sujets pour s`assurer que ni l`une ni l`autre ne présente une influence indue sur les sujets d`essai. Le rendement et la responsabilisation des comités d`éthique de la recherche seraient améliorés s`ils exigeaient que ceux qui proposent des recherches présentent des examens systématiques des recherches antérieures pertinentes à l`appui de leurs demandes; de résumer les résultats de ces examens dans les informations préparées pour les participants potentiels; d`enregistrer de nouveaux essais contrôlés au début; et de veiller à ce que les résultats de ces essais soient rendus publics dans un délai raisonnable après l`achèvement de la collecte des données. Lorsque la conception est moins simple, un diagramme de flux permet d`expliquer les groupes auxquels les sujets seront affectés et comment ils procéderons pendant les phases d`essai. Les points de terminaison dans les modèles de protocole de la CISR se trouvent dans la section analyse. Public/JRCO_SOP_036_Research% 20inconduite% 20Final% 202012. Les rapports finaux doivent être envoyés par courriel au REC.

Description des interventions non pharmacologiques: les protocoles (et les rapports d`essais cliniques) omettaient souvent les descriptions clés de l`intervention de l`étude. Lorsque c`est le cas, la taille de l`échantillon prévu doit être assez grande pour avoir une probabilité élevée (puissance) de détecter un effet réel d`une magnitude donnée, si elle existe. Cette section n`est pas dans le modèle d`observation car il n`y a pas d`interventions. Cela ne devrait pas se limiter à fournir des renseignements sur la façon dont l`approbation de l`éthique sera adoptée, mais cette section devrait documenter les questions susceptibles de soulever des préoccupations éthiques. Institutions comme l`Imperial College, Londres: SOP Ref no: JRCO/SOP/036 final v2. Si l`étude implique l`administration d`un médicament ou d`un biologique, il faut fournir une justification de la posologie et de l`intervalle de dosage. Il suffit de visiter «Centre de formation» dans les onglets ci-dessus, puis «cours courts». Cependant, une recherche sur Google ne montrent quelques-uns qui peuvent être d`utilisation pour vous en attendant. Le formulaire de consentement en lui-même ne traite pas des circonstances dans lesquelles le consentement sera obtenu.

La politique de publication devrait être clairement discutée-par exemple qui prendra la tête dans la publication et qui sera reconnu dans les publications, etc. Le guide pour cette page suivra le contour du modèle d`intervention parce qu`il a plus de sections que les autres. Si plusieurs sites sont engagés dans un protocole spécifié, la méthodologie doit être normalisée et clairement définie. Les plans analytiques insuffisants sont les lacunes les plus fréquentes de la recherche initiée par les chercheurs. Le Close-out devrait fournir des assurances au promoteur que l`étude a été menée conformément au protocole, GCP et toute étude des procédures spécifiques pour produire des données de résultats fiables. Lorsqu`un projet est approuvé par HRA et qu`il a été examiné par un REC, vous n`avez qu`à en informer le REC lorsque votre étude est terminée. Cette section devrait discuter des difficultés que les enquêteurs prévoient d`achever avec succès leurs projets dans les délais prescrits et le financement demandé. La définition de la fin de l`étude doit être clairement documentée dans le Protocole1 de la recherche; il doit se référer au point de capture des données finales (le point auquel toutes les données requises ont été recueillies pour répondre aux questions de recherche dans le protocole).

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